大西北網訊 為有效防控醫療器械質量安全風險,進一步規范醫療器械流通領域秩序,近期,定西市局結合轄區實際,從五個方面入手,對醫療器械經營企業經營行為進行了集中整治,取得良好實效。
一是對全市醫療器械生產經營使用行為的規范性開展摸底排查,對存在的問題在市局政務網站向社會公示。二是組織召開全市醫療器械流通領域專項整治工作動員會,部署開展專項整治,要求監管部門和企業要充分認識醫療器械流通領域存在的風險隱患和突出問題,認真履行監管責任和企業質量安全第一責任。三是制定下發整治工作方案,要求企業全面開展自查,詳細描述存在的問題經過、所用手法、涉及的產品和人員,對存在的問題徹底進行整改。四是開展醫療器械經營企業異地交叉飛行檢查和突擊檢查,對自查中未發現的違法違規問題依法嚴厲查處。五是針對飛行檢查和突擊檢查中發現的違法違規行為,對22家醫療器械生產經營企業進行集體約談,要求被約談企業要認清形勢,提高認識,轉變理念,全面深刻查找問題,嚴格執行醫療器械生產經營質量管理規范,落實質量安全主體責任。