辦公區內私自設庫房,存放醫療器械,進購的醫療器械沒有進貨票據、驗收記錄和入庫單等相關材料……昨日,蘭州市城關區食品藥品監督管理局聯合嘉峪關街道食品藥品監督管理所,對轄區的醫療器械批發企業予以檢查,檢查中,蘭州恒佳商貿有限公司因存在涉嫌從非法渠道購進醫療器械被立案查處,蘭州康仕諾醫療科技有限責任公司和甘肅玉康商貿有限公司,因在辦公區私自設立庫房等問題,分別被責令整改和立案查處。
昨日上午11時許,記者跟隨執法人員首先來到東崗東路1681號萬國港E座的1304室蘭州恒佳商貿有限公司。辦公室內有一男子,執法人員要求提供所進購的醫療器械的進貨票據等相關資料時,男子稱他不是恒佳商貿公司的,他是立鑫商貿公司的,立鑫商貿公司的工作人員怎能獨自在恒佳商貿公司呢?就此執法人員問及原因時,男子不做任何回答。對此,執法人員說,介于這種情況,有涉嫌《醫療器械經營企業許可證》私自租用的嫌疑,但具體情況有待進一步調查核實。
在現場記者看到,辦公室內放有自動酶標洗板機和醫用內窺鏡攝像系統兩種醫療器械,按規定,辦公區內是不允許存放醫療器械的,顯然該公司的做法有悖于法律規定。由于現場無法提供醫療器械的任何資質,為此該公司有涉嫌從非法渠道購進醫療器械的可能,且辦公區內還存放有醫療器械,所以針對恒佳商貿公司存在的問題,執法人員當場下發監督意見書,把兩種醫療器械依法查扣,并立案查處。
中午12時許,執法人員對萬國港E座2502室的蘭州康仕諾醫療科技有限責任公司進行檢查。該公司進門右手看似廚房的小房子里,雜亂地放著醫用膠原蛋白海綿、超聲高頻外科集成系統主機腳踏開關等醫療器械,一位工作人員稱是樣機,但是外包裝上并非樣機標識,且無法提供進貨票據。在大廳的墻壁上,各種資質反貼在墻上,看不到正面內容。檢查中,該工作人員無法提供所有從業人員的健康證明,進購的醫療器械未做電子臺賬。
城關區食藥局尚淑寧副局長說,按照規定,批發醫療器械必須嚴格按照進貨驗收、入庫和出庫三道工序進行,但是檢查中發現,很多醫療器械的批發企業未按照這個流程去做,且辦公區內不能設庫房。蘭州康仕諾醫療科技有限公司在辦公區私自設庫房,存放有醫療器械,同時不能提供現場存放的兩種醫療器械的有關資質,為此,對該公司下發監督意見書,要求責令整改。隨后,在對甘肅玉康商貿有限責任公司檢查時,現場不能提供醫療器械的合格證明和從業人員的健康證明,對此,執法人員下發監督意見書,并依法立案查處。
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