大西北網7月22日訊 近日,西固區食品藥品監督局開展了醫療器械“五整治”專項檢查行動。
西固區食品藥品監督局針對轄區所有經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡經營企業進行了檢查,重點整治違規生產經營行為,嚴厲打擊無證生產及未取得醫療器械注冊證生產加工定制式義齒行為。此次整治活動以“講座”、“體驗式”方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械,無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,擅自擴大經營范圍經營第三類植入性產品,無證經營血源篩查類體外診斷試劑,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑,擅自變更許可事項及降低經營條件等行為。整治使用無證產品行為。重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑、使用植入(介入)性醫療器械不規范的行為。嚴厲打擊醫療機構、醫療美容機構從非法渠道購進醫療器械的違法、違規行為,嚴肅查處擅自涂改、偽造醫療器械產品標簽、說明書和不符合醫療器械產品標簽、說明書規定等產品。重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳;未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告,夸大產品功效和適用范圍;利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳等行為。
據了解,截止目前,共檢查隱形眼鏡經營企業20家,其中對1家企業無法提供購進資質和合法票據的50支隱形眼鏡進行查扣,此案正在調查處理,責令限期整改2戶,專項行動正在開展進行中。
(責任編輯:鑫報)