大西北網訊 6月20日,記者從市市場監管局了解到,該局聯合城關區市場監管局對轄區第三方醫學檢驗機構新冠病毒檢測試劑使用單位,進行了風險隱患排查和相關法律法規宣傳,進一步提升第三方醫學檢驗機構的醫療器械使用質量管理能力,保障新冠病毒檢測試劑使用質量安全。
檢查中,監管人員現場查看了所使用的新冠病毒檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件,購銷渠道是否合法,進貨查驗和銷售等記錄是否真實、完整、可追溯,運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求,是否配備相適應的設施設備等情況。檢查過程中,執法人員詳細了解了檢驗機構檢驗工作開展情況及實驗室等級、檢測能力、檢測防護等情況,同時向檢驗機構宣貫了疫情防控醫療器械監管政策,要求第三方醫學檢驗機構統籌安排好檢測工作,繼續完善體系管理,全面排查風險隱患,嚴格履行主體責任,確保產品使用質量安全。
蘭州日報社全媒體首席記者陳瑋
(責任編輯:蘇玉梅)